石黒 克典 陵本理香 薬事日報社イリョウキキジギョウカガイド イシグロ カツノリ リョウモト リカ 発行年月：2024年10月07日 予約締切日：2024年10月06日 ページ数：398p サイズ：単行本 ISBN：9784840816441 第1章　医療機器の開発と事業化／第2章　医療における医療機器の価値と医療機器開発の全体像／第3章　医療ニーズから製品コンセプトを創出する／第4章　製品の市場規模を把握する／第5章　フィージビリティスタディーステージ／第6章　特許について／第7章　非能動型医療機器の開発ステージ／第8章　ME機器の開発ステージ／第9章　ユーザビリティ評価／第10章　申請データ取得と承認申請／第11章　設計・生産移管、生産立ち上げ及び設備のバリデーション、外部委託先管理、受入試験、出荷判定／第12章　広告、表示、添付文書／第13章　保守管理及び修理／第14章　上市後のマーケティング、市場情報の収集、次の開発へ 本 科学・技術 工学 機械工学