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■製品特徴 妊娠すると、hCGと呼ばれるヒト絨毛性性腺刺激ホルモンが体内でつくられ尿中に排泄されるようになります。 本検査薬は、尿中のhCGを検出することにより、妊娠しているかどうかを補助的に検査するものです。 ※確定診断は、必ず医師にご相談下さい。 この検査薬は、妊娠の早期判定の補助として用いるものです ◆検査の時期 本検査薬は妊娠したときに分泌されるhCGというホルモンが尿中に含まれているかどうかを検出する試薬です。 このhCGは妊娠(受精卵の着床)後、徐々に分泌され、生理予定日を過ぎた頃に急激に増加します。 生理予定日1週間後から検査するとはっきりとした赤紫色のラインが表れますが、生理予定日やその前に検査すると、hCGがごくわずかなので妊娠していても陰性になる可能性があります。 ※妊娠検査薬での検査は、生理予定日1週間後からをお勧めします。 ■使用上の注意 ■してはいけないこと■ 検査結果から、自分で妊娠の確定判断をしないでください。 判定結果が陽性であれば妊娠している可能性がありますが、正常な妊娠かどうかまで判別できませんので、できるだけ早く医師の診断を受けてください。 妊娠の確定診断とは、医師が問診や超音波検査などの結果から総合的に妊娠の成立を診断することです。 ▲相談すること▲ 次の人は使用前に医師に相談してください 不妊治療を受けている人。 判定が陰性であっても、その後生理が始まらない場合、再検査するか医師に相談してください ■検査時期に関する注意 ●生理周期が順調な場合 この検査薬では、生理の周期が順調な場合は、生理予定日のおおむね1週間後から検査ができます。しかし、妊娠の初期では、人によってはまれに尿中のHCGがごく少ないこともあり、陰性や不明瞭な結果を示すことがあります。 このような結果がでてから、およそ1週間たってまだ生理が始まらない場合には、再検査するか又は医師にご相談ください。 ●生理周期が不規則な場合 生理の周期が不規則な場合は、前回の周期を基準にして予定日を求め、おおむねその1週間後に検査してください。結果が陰性でもその後生理が始まらない場合には、再検査するか又は医師にご相談ください。 ■廃棄に関する注意 使用後のテストスティックは、不燃焼ゴミとしてお住まいの地域の廃棄方法に従って廃棄してください。 ■使用目的・剤型 尿中ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン(HCG)の検出(妊娠の検査)・検査薬 ■使用方法 ●検査の時期 生理予定日の約1週間後から検査することができます。 検査に使用する尿について朝、昼、夜いつの尿でも検査できます。 ●検査のしかた ○準備 アルミ袋からテストスティックを取り出し、先端のキャップをはずします。 ○尿をかける または 尿につける 直接尿を5秒以上たっぷりかけてください。その場合尿が採尿部全体にかかるようにしてください。または、紙コップ等に尿を採り、採尿部全体がつかるように10秒間尿につけてください。 ○静置 キャップをかぶせ、平らな場所に置き、1-3分待ちます。 終了ラインが出ていることを確認し、判定を行なってください。 ●判定のしかた ※10分を過ぎての判定は避けてください。 ○陽性(判定部に赤紫色のラインが2本出た場合) 妊娠反応が認められました。妊娠している可能性があります。できるだけ早く医師の診断を受けてください。 ○陰性(判定部に赤紫色ラインが1本のみ出た場合)今回の検査では妊娠反応は認められませんでした。しかし、その後も生理が始まらない場合は、およそ1週間後に再検査するかまたは医師にご相談ください。 (1)判定部に終了ラインが出ていることを確認し、判定を行なってください。 (2)テストスティックの判定部に出る赤紫色のラインの数(1本もしくは2本)を観察します。 ■採尿に関する注意 コップに尿を採って検査する場合、長時間放置した尿は使用しないでください。 にごりのひどい尿や異物が混じった尿は使用しないでください。 ■検査手順に関する注意 操作は、定められた手順に従って正しく行なってください。 ■判定に関する注意 ●判定の際は次のことに注意してください。 1.反応途中は判定部全体が赤紫色に見えますので、この時点では判定しないでください。 2.尿量不足や尿のかけ方により1-3分では判定できないことがあります。その場合、約10分以内に終了ラインが出れば判定可能です。 判定ラインは尿中に含まれるHCGの量によって薄かったり濃かったりすることがあります。 3.色調の濃淡ではなく、赤紫色のラインの数で判定してください。判定部に赤紫色のラインが全くでない場合は判定不能です。操作ミス等が考えられますので、新しいテストスティックを使用して検査をやり直してください。 4.妊娠以外にも、次のような場合、結果が陽性となることがあります。 :閉経期の場合 :HCG産生腫瘍の場合(絨毛性上皮腫など) :性腺刺激ホルモン剤(HCGを含んだ特定の排卵誘発剤)の投与を受けている場合 5.予定していた生理がないときでも、次のような場合、結果が陰性となることがあります。 :生理の周期が不規則な場合 :使用者の思い違いにより生理予定日の日数計算を間違えた場合 :妊娠の初期で尿中HCG量が充分でない場合 :異常妊娠の場合(子宮外妊娠など) :胎児異常の場合(胎内死亡、稽留流産など) :胞状奇胎などにより大量のHCGが分泌された場合など :正しく操作が行なわれなかった場合 ■内容 テストスティック 2本 ■成分・分量 1テストスティック中 マウスモノクローナル抗HCG抗体・・・0.29μg マウスモノクローナル抗HCG抗体結合金コロイド・・・3.24μg ■検出感度50IU/L ■保管及び取扱い上の注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光をさけ、なるべく涼しい所に保管してください。 3.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 4.使用直前までテストスティックのアルミ袋は破らないでください。 5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 ■有効期限 室温保存36ヶ月(外箱に表示の使用期限内に使用してください。) 広告文責:株式会社ドラッグピュア 作成:○,201811SN,202305SN 神戸市北区鈴蘭台北町1丁目1-11-103 TEL:0120-093-849 区分:第2類医薬品 文責:登録販売者 松田誠司 使用期限:使用期限終了まで100日以上