著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 治験データの統計解析に関する標準業務手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. 遵守すべき規制等 4. 用語の定義 5. 役割と責任 6. 実施手順 　　6.1 仕様書類の作成 　　　　6.1.1 図表レイアウトの作成 　　　　6.1.2 解析データセット仕様書の作成 　　　　6.1.3 解析プログラム仕様書の作成 　　6.2 仕様書類の改訂 　　6.3 解析プログラムの作成 　　6.4 解析データセットの作成 　　6.5 解析の実施 　　6.6 解析記録の作成 7. 資料等の保管 8. 付則 注意事項 様式はCD-Rで納品いたします。 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。 お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。 関連商材のご案内 イーコンプライアンスでは、医療機器治験対応の規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。イーコンプライアンスでは、医療機器治験対応の規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 様式はCD-Rで納品 ※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。