■商品特徴[測定機器]　フォラケア・ミニ 一般的名称 自己検査用グルコース測定器 クラス分類 高度管理医療機器／ 特定保守管理医療機器 承認番号 22400BZX00077000 ■使用方法 1.センサー挿入口にセンサーを挿入して電源を入れる。 2.センサーの血液吸引口から血液を吸引させる。 3. 測定が開始され、カウントダウンが表示される。 4.測定終了後、結果を確認する。 5. 使用済みのセンサーを抜いて適切に廃棄する。 ■使用上の注意1. 重要な基本的注意 1） ヨウ素を含む外用薬を使用した部位からの採血は避けること。 [偽高値となるおそれがある] 2） 指先から採血する場合、穿刺前に必ず流水でよく手を洗うこ と。 3） 果物等の糖分を含む食品などに触れた後、そのまま指先から 採血すると指先に付着した糖分が血液と混じり、血糖値が偽 高値となるおそれがある。[アルコール綿による消毒のみで は糖分の除去が不十分との報告がある。] 4） 以下のような末梢血流が減少した患者の指先から採血した場 合は、血糖値が偽低値を示すことがあるため、静脈血等他の 部位から採血した血液を用いて測定すること。 ・脱水状態 ・ショック状態 ・末梢循環障害 5） 血糖値の測定結果は mg/dL を単位として表示される。測定結 果が測定可能範囲(20〜600mg/dL)を超えた場合、測定器は以 下の情報を表示する。 ・?Lo″表示：測定結果が測定可能範囲より低いことを示す。 血糖値が非常に低い(低血糖)か、操作に誤りがある。新し いセンサーで再測定し、それでも低い場合は、ただちに医 師か医療関係者に連絡を行うこと。 ・?Hi″表示：測定結果が測定可能範囲より高いことを示す。 血糖値が非常に高い(高血糖)か、操作に誤りがある。新し いセンサーで再測定し、それでも高い場合は、ただちに医 師か医療関係者に連絡を行うこと。 2．相互作用 1）干渉薬剤 なし 2）測定値に影響を及ぼす因子 ・ヘマトクリット値が低い場合は測定値が高めに、ヘマトクリ ット値が高い場合は測定値が低めになるおそれがある。 ・妨害物質・妨害薬剤については「フォラケア メディカルセ ンサー」(承認番号 22300AMX00489000)の添付文書を参照する こと。 3．その他の注意 1）付属の取扱説明書をよく読んでから使用すること。また、組 み合わせて使用するセンサー、採血用穿刺器具、単回使用自 動ランセットの添付文書もよく読んでから使用すること。 2）血液由来の感染に注意し、本品が汚れたら必ずクリーニング を行うこと。 3）血液がついた器具は他の人が触れないようにすること。 4）小児の手の届かない場所に保管すること。 5）穿刺部位については医師の指示に従うこと。 6）新生児の血糖測定には使用しないこと。 7） 本品に破損などの異常が認められる場合には使用しないこと。 8）本品は分解、修理、改造をしないこと。 9）電磁波を発生する恐れのある器具の近くで使用しないこと 10）本品にほこりや水が入らないようにすること。 【警告】 1．家庭で測定した結果は医師に伝えたうえで、医師の治療方針 に従うこと。 2．本品および専用センサーでの測定結果等に疑問を感じた場合 は再度測定を行う。更に疑問に感じる場合は医師に相談する こと。 3．以下の患者には使用しないこと。 ・キシロース吸収試験を実施中の患者 ・プラリドキシムヨウ化メチルを投与中の患者 （実際の血糖値より高値を示すことがあるので、インスリン等 の血糖降下剤を大量に投与することにより重篤な低血糖症状 があらわれるおそれがある。） 4．センサーは再使用しないこと。 2／2 11）高いところから落とすなど、強い衝撃を与えないこと。 12）センサー挿入口にセンサー以外のものを挿入しないこと。 13）本品やセンサーを保管していた場所と使用する場所の温度が 大きく違う場合は、使用する場所にしばらく置いて温度の差 をなくしてから使用すること。 14) 使用環境条件下(10〜40℃、85％RH 以下)で使用すること。 15) 使用期限の過ぎたセンサーは使用しないこと。 16) 血液量が不足したときや血液の吸引が不完全なときは、セン サーを再使用せずに廃棄し、新しいセンサーで再度測定する こと。 17）センサーをセンサー挿入口の奥までしっかりと差し込むこと。 挿し込みが不完全な場合、正確に測定されない可能性がある。 18) 使用済みのセンサーは適切に廃棄すること。 ■保管方法及び有効期間等 1. 直射日光及び高温多湿を避け、40℃以下で保管すること。 冷蔵庫・冷凍庫では保管しないこと。 2. 耐用年数は記載された使用環境条件、保管環境条件及び使 用方法に従い適切に使用された場合、5 年である。[自己認証による] ■区分 台湾製・医療機器　認証番号：22400BZX00077000 ■販売元 株式会社フォラケア・ジャパン 東京都港区新橋 5-10-8 FORA ビル 商品に関するお問い合わせ (TEL) 03-6452-8642 広告文責：株式会社エナジーTEL:0242-85-7380（平日10:00-17:00） 文責：株式会社エナジー　登録販売者：山内和也※ゆうパケット注意書きを必ずお読み下さい。 ご注文された場合は、注意書きに同意したものとします。