●商品紹介 本キットは、発熱等の感冒症状がみられた場合のセルフチェック として、鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A 型インフル エンザウイルス抗原および B型インフルエンザウイルス抗原を 検出するイムノクロマト法を原理とした検査薬です。 ●効能・効果鼻腔ぬぐい液中の SARS-CoV-2 抗原、A 型インフルエンザウ イルス抗原および B 型インフルエンザウイルス抗原の検出 （SARS-CoV-2 感染疑いまたはインフルエンザウイルス感染 疑いの判定補助） ●用法・用量 使用方法 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 （1）検査のしかた ＜検体採取（鼻腔ぬぐい液の自己採取）＞ 1.鼻の穴からスワブ（綿棒）を約 2cm 挿入してください。 2.スワブ（綿棒）を鼻の内壁に沿わせて 5 回転させ、5 秒静置 し、引き抜いてください。 3.もう一方の鼻の穴へも同じスワブ（綿棒）を用いて2 の手順 を繰り返してください。 4.スワブ（綿棒）が十分に湿っていることを確認し、両方の鼻の 穴から十分に検体を採取してください。 ＜試料調製＞ 1.採取後ただちにスワブ（綿棒）を付属の抽出液チューブに 浸してください。 2.スワブ（綿棒）を 10 回転させて検体を懸濁してください。 3.スワブ（綿棒）を取り出す際には、先端を搾り取るようにス ワブ（綿棒）を引き上げてください。 4.ノズルキャップをチューブに装着してください。 ＜試料滴下＞ 1.使用直前にテストカートリッジをアルミ袋から取り出し、平 らなところに置いてください。 2.抽出液チューブから、2か所のサンプル滴下部に 3滴ずつ 滴下してください。 3.15 分静置して判定します。ただし、15分より前でもコント ロールライン（C）およびテストライン（T）またはテストラ イン（A）、テストライン（B）のいずれかが認められた時点で 陽性の判定を行うことができます。 （2）判定のしかた 【SARS CoV 2】 テストカートリッジの判定部を以下のように判定してください。 検査キットの判定方法 [陽性] コントロールライン(C)及びテストライン(T)がいずれも認められた場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等を行って ください。 [陰性] コントロールライン(C)が認められ、かつテストライン(T)が認められない場合 結果 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性(過って陰性と判定されること)の可能性も考慮し、症状がある場合には陽 性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。また、陰性 であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 [判定不能（再検査）] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 たとえ、テストライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）が 認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 【A型・B型インフルエンザ】 [A型陽性]コントロールライン（C）およ びテストライン（A）がいずれ も認められた場合 結果 A型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切 に医療機関の受診等を行ってください。 [B型陽性]コントロールライン（C）およ びテストライン（B）がいずれ も認められた場合 結果 B型インフルエンザウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切 に医療機関の受診等を行ってください。 [陰性] コントロールライン（C）が認められ、かつテストライン（A） とテストライン（B）が認められない場合 結果 A 型および B 型インフルエンザウイルス抗原のいずれ も検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、 適切に医療機関の受診等を行ってください。 [判定不能（再検査）] コントロールライン(C)にラインが認められなかった場合 結果 たとえ、テストライン（A）または（B）が認められたとしても、 コントロールライン（C）が認められないため、検査結果は 無効です。新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を 行ってください。 ●使用上の注意 ■■してはいけないこと■■ 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません(「新型コロナウイルス抗原 検査の使用について」に従ってください)。 本キットはSARSコロナウイルス抗原およびインフルエンザウイルス抗原を検出する検査薬であり、本キットのみではSARS-CoV-2 またはインフルエンザウイルスに感染しているのか否かの判断はできません。また、ウイルス量が最大になる時期が異なる等、ウイルスによって性質が異なることが知られているため、本キットの結果を活用するにあたって、以下の点に留意するようご説明してください。 ・発熱等の感冒症状がみられた場合にセルフチェックとして本キットを使用し、判定結果を踏まえて、お住まいの地域の自治体からの案内にしたがって適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・発症からの経過時間によって判定結果が変わりうるため、症状が出てから本キットを使用するまでの時間を記録し、医療機関の受診時に本キットの結果とあわせて医師に伝えてください。※いずれの判定結果が陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定 されること）の可能性があります。 ※特にインフルエンザは、発病初期はウイルス量が少なくウイルス 抗原を検出できない場合があることが知られています。 ■■相談すること■■ この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 <廃棄に関する注意> 本キットや検体採取に使用したスワブ（綿棒）などは一般廃棄物として各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（ スワブ（綿棒）、抽出液チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ●成分・分量 キットの内容および成分・分量 ・テストカートリッジ （反応系に関与する成分） 赤色ラテックス標識抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体 （マウス） 抗 SARS-CoV-2 モノクローナル抗体（マウス） 赤色ラテックス標識抗A 型インフルエンザウイルスモノク ローナル抗体（マウス） 抗A型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） 赤色ラテックス標識抗 B 型インフルエンザウイルスモノク ローナル抗体（マウス） 抗B型インフルエンザウイルスモノクローナル抗体（マウス） ・抽出液チューブ　・スワブ　・ノズルキャップ　・廃棄用袋 ●保管及び取扱いの注意 1.小児の手の届かない所に保管してください。 2.直射日光や高温多湿を避け、2~30℃で保管してください。 3.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 4.テストカートリッジは使用直前に開封してください。 5.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 6.テストカートリッジのサンプル滴下部および判定部は直接手などで触れないよう にしてください。 ●お問い合わせ先 ニプロ抗原検査キットお問い合わせ窓口 TEL:0120-253-425 受付時間:9:00〜18:00(祝日を除く月〜金) 製造販売元 ニプロ株式会社 大阪市北区本庄西3丁目9番3号 ●区分 日本製・第1類医薬品 製造販売承認番号：30600EZX00023000 広告文責：株式会社エナジー 0242-85-7380 文責：株式会社エナジー　登録販売者　山内和也 医薬品販売に関する記載事項はこちら 使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。使用期限：使用期限まで1年以上あるものをお送りいたします。  【必ずご確認ください】 薬事法改正により2014年6月12日から、第1類医薬品のご購入方法が変わります。 ・楽天市場にてご注文されても、第1類医薬品が含まれる場合、ご注文は確定されません。 ・ご注文後に、お客様へ「医薬品の情報提供メール」をお送りいたします。 ・お客様は、受信された「医薬品の情報提供メール」の内容をご確認後、2日以内にご返信下さい。 ※お客様からのご返信が無い場合や、第1類医薬品をご使用いただけないと判断した場合は、 第1類医薬品を含むすべてのご注文がキャンセルとなります。あらかじめご了承ください。