■【第(2)類医薬品】キッズバファリンかぜシロップP 120mL


【第(2)類医薬品】キッズバファリンかぜシロップP 120mL
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商品の特徴 〈アセトアミノフェン配合〉 「キッズバファリンかぜシロップS」は、3ヵ月から7才未満のお子さま用のシロップ タイプのかぜ薬です。 5種類の有効成分が、お子さまの体力を消耗させるかぜの諸症状〈発熱〉〈せき〉 〈鼻みず〉などを緩和します。 ●お子さまの大切な眠りをさまたげない、ノンカフェイン処方です。 ●コデイン(麻薬成分)を含んでいません。 ●小さなお子さまでものみやすい、いちご味のシロップです。 ●お子さまの誤飲を防ぐ、安全キャップを採用しています。 使用上の注意 ■■してはいけないこと■■ 本剤は小児用ですが、かぜ薬として定められた一般的な注意事項を記載しています。 (守らないと現在の症状が悪化したり、副作用・事故が起こりやすくなる) 1.次の人は服用しないでください (1)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。 (2)本剤又は他のかぜ薬、解熱鎮痛薬を服用してぜんそくを起こしたことがある人。 2.本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も使用しないでください 他のかぜ薬、解熱鎮痛薬、鎮静薬、鎮咳去痰薬、抗ヒスタミン剤を含有する内服 薬等(鼻炎用内服薬、乗物酔い薬、アレルギー用薬等) 3.服用後、乗物又は機械類の運転操作をしないでください (眠気等があらわれることがあります。) 4.授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けてください 5.服用前後は飲酒しないでください 6.長期連続して服用しないでください ■■相談すること■■ 1.次の人は服用前に医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください (1)医師又は歯科医師の治療を受けている人。 (2)妊婦又は妊娠していると思われる人。 (3)高齢者。 (4)薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。 (5)次の症状のある人。 高熱、排尿困難 (6)次の診断を受けた人。 甲状腺機能障害、糖尿病、心臓病、高血圧、肝臓病、腎臓病、 胃・十二指腸潰瘍、緑内障 2.服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を 中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください 関係部位・・・症状 皮膚・・・発疹・発赤、かゆみ 消化器・・・吐き気・嘔吐、食欲不振 精神神経系・・・めまい 呼吸器・・・息切れ、息苦しさ 泌尿器・・・排尿困難 その他・・・過度の体温低下 まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。 その場合は直ちに医師の診療を受けてください。 症状の名称・・・症状 ショック(アナフィラキシー)・・・服用後すぐに、皮膚のかゆみ、じんましん、 声のかすれ、くしゃみ、のどのかゆみ、息苦しさ、動悸、意識の混濁等があらわれる。 皮膚粘膜眼症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、 中毒性表皮壊死融解症、急性汎発性発疹性膿疱症・・・高熱、目の充血、目やに、 唇のただれ、のどの痛み、皮膚の広範囲の発疹・発赤、赤くなった皮膚上に小 さなブツブツ(小膿疱)が出る、全身がだるい、食欲がない等が持続したり、 急激に悪化する。 肝機能障害・・・発熱、かゆみ、発疹、黄疸(皮膚や白目が黄色くなる)、褐色尿、 全身のだるさ、食欲不振等があらわれる。 腎障害・・・発熱、発疹、尿量の減少、全身のむくみ、全身のだるさ、関節痛 (節々が痛む)、下痢等があらわれる。 間質性肺炎・・・階段を上ったり、少し無理をしたりすると息切れがする・息 苦しくなる、空せき、発熱等がみられ、これらが急にあらわれたり、持続した りする。 ぜんそく・・・息をするときゼーゼー、ヒューヒューと鳴る、息苦しい等があ らわれる。 3.服用後、次の症状があらわれることがあるので、このような症状の持続又は増強 が見られた場合には、服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販 売者に相談してください 口のかわき、眠気 4.5~6回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し、この文書を持って 医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください 効能・効果 かぜの諸症状(鼻みず、鼻づまり、くしゃみ、せき、たん、頭痛、のどの痛み、 関節の痛み、筋肉の痛み、発熱、悪寒)の緩和 用法・用量 次の1回量を1日3回毎食後及び必要な場合には就寝前に服用してください。 4時間の間隔をおいて、場合により1日6回まで服用して差し支えありません。 年齢・・・1回量 3才以上7才未満・・・10mL 1才以上3才未満・・・7.5mL 6ヵ月以上1才未満・・・6mL 3ヵ月以上6ヵ月未満・・・5mL 3ヵ月未満・・・服用しないこと (1)小児に服用させる場合には、保護者の指導監督のもとに服用させてください。 (2)2才未満の乳幼児には、医師の診療を受けさせることを優先し、止むを得ない 場合にのみ服用させてください。 (3)用法・用量を厳守してください。 成分・分量 60mL中 有効成分・・・含量・・・はたらき アセトアミノフェン・・・300mg ・・・熱を下げ、頭痛、のどの痛みをやわらげます dl-メチルエフェドリン塩酸塩・・・20mg ・・・呼吸を楽にし、せきをおさえます デキストロメトルファン臭化水素酸塩水和物・・・16mg ・・・せきをしずめます グアイフェネシン・・・80mg ・・・たんを出しやすくします ジフェンヒドラミン塩酸塩・・・25mg ・・・くしゃみ・鼻みず・鼻づまりなどのアレルギー症状をやわらげます 添加物として白糖、グリセリン、カラメル、クエン酸Na、クエン酸、安息香酸Na、 パラベン、プロピレングリコール、香料を含有する。 保管および取扱い上の注意 (1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に密栓して保管してください。 (2)小児の手の届かない所に保管してください。 (3)他の容器に入れ替えないでください (誤用の原因になったり品質が変わります。)。 (4)計量カップは、使用後水洗いなどして、清潔に保管してください。 (5)使用期限を過ぎた製品は使用しないでください。 (6)キャップが開けにくい場合は、キャップ部分をお湯(50~60℃)に2-3分 つけると開けやすくなります。 [その他の添付文書記載内容] バファリンには有効成分の異なる製品があります。本品の有効成分はアセチルサリチル 酸(アスピリン)ではありません。 医師、薬剤師又は登録販売者に相談する場合は、非アスピリン製剤とお伝えください。 ●注ぎ方 計量カップのフチにボトルの口をあてて注いでください。ボトルを離して注ぐと、 ボトルの口もとにシロップがたれ、それが固まるとキャップが開かなくなることがあります。 〔安全キャップの使用法〕 ■計量カップ 計量カップをはずしてから、お使いください。 ■安全キャップのあけ方 1.キャップを強く押しながら 2.矢印の方向に回してあけます。 ※テーブルの上に置いて上から押すと、力を入れやすくなります。 ■安全キャップのしめ方 ボトルの口の周囲をよく拭いてから、普通のキャップをしめる要領でしっかりしめて ください。 商品区分 指定第二類医薬品 文責者 森田雄喜 登録販売者 広告文責 株式会社 メディール 使用期限 使用期限まで100日以上の商品をお送りいたします お問い合わせ先 ライオン株式会社 お客様センター 〒130-8644 東京都墨田区本所1-3-7 0120-813-752 9:00-17:00(土、日、祝日を除く) 指定第二類医薬品とは:第二類医薬品のうち、特別の注意を要するものとして厚生労働大臣が特に指定するもの。 (例)主な風邪薬、解熱鎮痛薬、解熱鎮痛剤など「キッズバファリンかぜシロップ」は、3ヵ月から7才未満のお子さま用のシロップ タイプのかぜ薬です。【医薬品販売に関する記載事項】(必須記載事項)はこちら

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