発売元、製造元、輸入元又は販売元【テルモ】【 商品説明 】「メディセーフファインタッチプロ　MS−FP01」は、血糖自己測定などの微量採血に用いる穿刺器具です。●一度使用した針を二度と使用できなくした安全機能。 　・使用後の針にはリキャップできない構造なので、使用前と使用後の針がひと目でわかります。　・使用後の針を誤って装着しても、再穿刺できません。また、使用後の針先は露出しないので安全。●使用した穿刺針の廃棄はイジェクトボタンを押すだけで、針に触れずにワンタッチで清潔に廃棄できます。【原産国】日本【区分】 医療機器　　　届出番号：13B1X00101000031【 注意事項 】（1）以下の内容について確認の上、患者に指導すること。1. 本品は、必ず医師の指示に従って使用すること。2. 糖尿病の治療管理は必ず医師の指導のもとで行うこと。3. 使用後の穿刺針は、医師の指示に従って、処分すること。［血液を介して感染する可能性がある。］*（2）指先から採血する場合は、穿刺前に、必ず流水でよく手を洗うこと。（3）使用時は、誤った使用による針刺しに十分注意すること。（4）採血後は必ず絆創膏等で止血すること。［感染する可能性がある。］（5）血液又は血液がついた器具若しくはティッシュペーパー等は、他の人が触れないようにすること。［血液を介して感染する可能性がある。］（6）子供の手の届かないところに保管すること。［誤って使用し、針刺しの可能性がある。］（7）穿刺針をつけたまま保管しないこと。［穿刺の深さの調節が、正常に行えなくなる可能性がある。］*（8）果物等の糖分を含む食品等に触れた後、そのまま指先から採血すると指先に付着した糖分が血液と混じり、血糖値が偽高値となるおそれがある。［アルコール綿による消毒のみでは糖分の除去が不十分との報告がある。］*（9）以下のような末梢血流が減少した患者の指先から採血した場合は、血糖値が偽低値を示すことがある。・脱水状態・ショック状態・末梢循環障害（10）耳朶等、組織が薄い部位への穿刺を行う場合には、穿刺部位の裏側を直接指で支えないこと。［組織を貫通した針で指を穿刺し、血液を介した感染のおそれがある。貫通のおそれがある場合には、他の組織の厚い部位での穿刺について検討すること。］（11）穿刺針を本品につけたまま放置しないこと。［針が誤って発射される可能性がある。また、針が菌に汚染される可能性がある。］＜その他の注意＞（1）本品にはメディセーフ針（ファインタッチプロ専用）を使用すること。［穿刺針を装着する部分にメディセーフ針（ファインタッチプロ専用）以外を挿入すると、本品が変形、破損する可能性がある。］（2）適切な穿刺の深さ（針の刺さる深さ）を設定する場合は、→1→2→3→4 の順に行うこと。穿刺部位の皮膚に最適な穿刺深さを設定すること。（3）イジェクトボタンは回転させないこと。［本品が破損する可能性がある。］（4）穿刺針のキャップが外れている場合は、廃棄すること。［使用後の可能性がある。］（5）使用後、キャップは被せずに廃棄すること。［未使用の穿刺針との見分けがつかないため。］（6）本品は、プラスチックの部品を使用しておりプラスチックの材料特性上、過度の負荷や疲労による変形や破損が生じ、穿刺できなくなることや、針が引き込まなくなることがある。これらの現象が発生した場合は、直ちに使用を中止すること。［針刺しした場合、血液を介して感染する可能性がある。］（7）穿刺針を装着する部分に変形、破損がある場合は、直ちに使用を中止すること。［穿刺針セット時、又は穿刺後に針が飛び出し、針刺しの可能性がある。］（8）本品をアルコール消毒液等の液体へ浸漬しないこと。［破損の可能性がある。］（9）包装が破損、汚損している場合、又は製品に破損等の異常が認められる場合は、使用しないこと。広告文責：株式会社バイタルネット　電話番号：022-343-7011