※必ずご確認ください※ ■第1類医薬品をご購入のお客様へ ■ 第一類医薬品販売にあたり、当ショップ薬剤師による 確認とお客様の同意が必要となります。 ※　第1類医薬品をご注文いただけたお客様は、当 ショップから、お客さんへお送りする　”医薬品情 報確認”のメールを受信頂けます様、設定をお願い 致します。 　　 Step1： 　 ご注文確定後、当ショップはお客様の問診回答内容を 確認し、ご注文頂いた第1類医薬品の医薬品情報につい て確認メールをお送り致します。 Step2： お客様は店舗からのメールの内容をご確認・ご理解頂き ましたら、楽天トップページのご注文詳細より、当 ショップからのメールを確認、理解して頂き、承認ボ タンをクイックして頂きます。 Step3 当ショップはお客様が「承認」頂いたことを確認後、 商品を発送させて頂きます。 【第1類医薬品】ご注文から発送までの手順 　 ※ 当ショップからの確認メールについて、もしご不明な 点ございましたらご質問内容をご返信下さい。 ※ご注意※ 1、お客様が当ショップより”第1類医薬品”をご注文 頂き、当ショップから確認メールをお客様へ送信後、 5日以内に楽天サイト内、お客様ご注文履歴より、当 当ショップにてご注文頂きました”第1類医薬品”に ついて、当ショップからのご確認メールをお客様の方 でご確認後、ご承諾ボタンをクイックいただけた場合 のみ、商品発送となります。 万一、ご注文日時より5日を経過してもご承認ボタン をクイックいただけない場合、ご注文が自動キャンセル となる場合がございます。 商品名 　アンスペクトコーワSARS-CoV-2（一般用）　（1テスト） 内容量 （1テスト） 1キット中 ・添付文書 ：1 ・テストカセット(アルミ袋入り) ：1 ・抗原抽出液 ：1 ・フィルターキャップ ：1 ・チューブ ：1 ・唾液採取用綿棒 ：1 【キットの内容及び成分】 （内容）1回用検査キット　1回分 　テストカセット　1個 （反応系に関与する成分） 　抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） 　金コロイド標識抗SARS-CoV-2モノクローナル抗体（マウス） ・抗原抽出液　1本 ・唾液採取用綿棒　1本 　 　 【使用目的】 唾液中のSARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助） 使用方法 【使用方法】 検査を実施する前に、時計かタイマーを準備してください。 （検体採取前の準備） ・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。 ・時計かタイマーを準備してください。 ・温度15から30℃、湿度70%以下で検査を行ってください。 （1）キットの箱のおもて面右下にある丸い切り取り線を切り取り、チューブを立てます。 （2）抗原抽出液の容器先端をひねって開封し、キットの箱に立てたチューブに抽出液をこぼさないように全て入れます。 ■検査のしかた （検体採取（唾液の自己採取）） 綿棒を袋から取り出すときは、綿棒の綿球を触らないように注意してください。 綿棒を袋から取り出します。舌の先を上あごに押し付けて唾液を下あごに溜めます。 下あごに溜まった唾液に綿棒を最低40秒間浸したあと、5回以上回転させて唾液を採取します。 （試料調製） （1）チューブを手に取り、唾液を採取した綿棒をチューブに入れます。 （2）綿棒の先端を抽出液に完全に浸し、綿棒を最低10 回（液中で）チューブの側面にこすりつけるように回転させます。 綿棒をチューブの外側から指でつまんで5回絞り、できるだけ多くの液がチューブに残るように抜きます。 注意：一度チューブに入れた綿棒は、口の中に入れないでください。 注意：抽出液を泡立てないように注意してください。 （3）綿棒を廃棄し、チューブをフィルターキャップでしっかりと蓋をして、5から6回まわしたり、チューブの下を指で軽くはじいたりしてよく混ぜます。 （4）箱の穴に再度チューブを立てます。 （試料滴下） （1）アルミ袋からテストカセットを取り出し、清潔で乾燥した平らな場所に置きます。 注意：テストカセットは使用直前に開封してください。 開封後は、テストカセットの滴下部、判定部に触れないでください。 （2）テストカセットの楕円の滴下部に、チューブから検体を3滴滴下します。 （3）15分待ちます。 注意：テストカセットは動かしたり触れたりしないでください。 注意：20分以上経過すると正しい判定ができません。 ●判定のしかた 15分静置後、20分までに判定部のラインの出現有無により、以下のように判定してください。 ●陽性 【判定方法】 コントロールライン（C）及び判定ライン（T）がいずれも認められた場合 【結果】 新型コロナウイルス抗原が検出されました。 お住まいの地域の自治体の最新の情報等も確認し、適切に医療機関の受診等をおこなってください。 ●陰性 【判定方法】 コントロールライン（C）のみ現れた場合 【結果】 新型コロナウイルス抗原が検出されませんでした。 偽陰性（過って陰性と判定されること） の可能性も考慮し、症状がある場合には陽性であった場合と同様に、適切に医療機関の受診等を行ってください。 また、陰性であったとしても引き続き感染予防策を行ってください。 ●判定不能（再判定） 【判定方法】 コントロールライン（C）が現れない場合 【結果】 たとえ、判定ライン（T）が認められたとしても、コントロールライン（C）にラインが認められないため、検査結果は無効です。 新しい検査キットを用いて、もう一度、検査を行ってください。 【判定に関する注意】 ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。 使用に際して、次のことに注意してください 【検体採取に関する注意】 ・必ず清潔な綿棒(キット付属品)をご使用ください。 ・検体は摂取後速やかに付属のチューブ(抗原抽出液)に入れ、速やかに検査を行ってください。 ・摂取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。 【検査手順に関する注意】 ・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。 必要があれば医師の手当を受けてください。 ・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。 【判定に関する注意】 ・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。 ・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。 ・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス(SARS-CoV)に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります(交差反応)。 ご使用にあたっての注意 　■してはいけないこと 検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」に従ってください）。 ■相談すること 添付の説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。 【廃棄に関する注意】 本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。 使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。 ■保管及び取扱い上の注意 （1） 小児の手の届かない所に保管してください。 （2）直射日光や高温多湿を避け、2から30℃で保管してください。 （3）本品の反応温度は15から30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。 （4）本品は湿度70%以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。 （5）品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 （6）使用直前に開封してください。 （7）使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 （8）テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。 消費者相談窓口 会社名：興和株式会社 お問合せ先：医薬事業部　お客様相談センター 住所：〒103-8433 東京都中央区日本橋本町三丁目4-14 電話：03-3279-7755 受付時間：月〜金(祝日を除く)9：00〜7：00 　 区分 日本製・第1類医薬品 広告文責 メガヘルスマート 電話：024-922-2148　　薬剤師 　菊地　浩也　 　 この商品は医薬品です。用法用量をご確認の上、 ご服用下さいませ。　 【使用期限：商品発送後、180日以上ございます】 医薬品販売に関する記載事項