●使用上の注意■■してはいけないこと■■(守らないと現在の症状が悪化したり、副作用が起こりやすくなります。)1.次の人は使用しないでください。 (1)非喫煙者〔タバコを吸ったことのない人及び現在タバコを吸っていない人〕 (はきけ、腹痛、めまいなどの症状があらわれることがあります。) (2)他のニコチンを含有する製剤を使用している人 (3)妊婦又は妊娠していると思われる人 (4)授乳中の人(乳汁中への移行が認められています。) (5)重い心臓病を有する人 1)3ヵ月以内に心筋梗塞の発作を起こした人 2)重い狭心症と医師に診断された人 3)重い不整脈と医師に診断された人 (6)急性期脳血管障害(脳梗塞、脳出血等)と医師に診断された人 (7)うつ病と診断されたことのある人 (禁煙時の離脱症状により、うつ症状を悪化させることがあります。) (8)本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状(例えば、発疹・発赤、かゆみ、 はれ等)を起こしたことがある人2.次の部位には使用しないでください。 湿疹、かぶれ、傷口3.本剤を一度に2枚以上使用しないでください。4.本剤を使用中及び使用直後は、次のことはしないでください。(はきけ、腹痛、 めまいなどの症状があらわれることがあります。) (1)ニコチンガム製剤の使用 (2)喫煙5.本剤を使用中は、サウナの使用や激しい運動はしないでください。(はきけ、腹痛、 めまいなどの症状があらわれることがあります。)■■相談すること■■1.次の人は使用前に医師又は薬剤師に相談してください。 (1)医師の治療を受けている人 (2)他の薬を使用している人(他の薬の作用に影響を与えることがあります。) (3)薬などによりアレルギー症状(例えば、発疹・発赤、かゆみ、はれ等)を起 こしたことがある人 (4)高齢者及び20才未満の人 (5)次の診断を受けた人 心臓病(心筋梗塞、狭心症、不整脈、心不全等)、胃・十二指腸潰瘍、高血圧、 肝臓病、腎臓病、糖尿病(インスリン製剤を使用している人)、 甲状腺機能亢進症、褐色細胞腫、脳血管障害(脳梗塞、脳出血等)、 末梢血管障害(バージャー病等)、全身性皮ふ疾患(アトピー性皮ふ炎、 湿疹性皮ふ炎)、てんかん、神経筋接合部疾患(重症筋無力症、イートン・ ランバート症候群) (6)発熱のある人(ニコチンの吸収量が増加し、過量摂取になる可能性があります。)2.次の場合は、直ちに本剤をはがし、石鹸などを使用せずに、皮ふ表面を水で洗い 乾燥させてください。それでも症状が続く場合は、この説明文書を持って医師又 は薬剤師に相談してください。 (1)使用後、次の症状があらわれた場合 関係部位・・・症状 皮ふ・・・発疹・発赤、かぶれ、かゆみ、じんましん、水疱、はれ、 色素沈着、痛み、ヒリヒリ感、熱感、皮ふのはがれ、フケの増加 精神神経系・・・不眠、頭痛、めまい、しびれ、悪夢、疲労感、眠気、 集中困難、情緒不安定、手足のふるえ、神経過敏、 感覚障害、不安、気分の落ち込み 消化器・・・悪心・嘔吐、腹痛、胸やけ、食欲不振、消化不良、便秘、下痢、 口内炎 肝臓・・・全身のだるさ、皮ふや白目が黄色くなる 循環器・・・動悸、血圧の上昇、胸苦しさ 自律神経系・・・口のかわき、ほてり、多汗、だ液の増加、顔が青白くなる 呼吸器系・・・せき、息苦しさ、のどの違和感 筋・骨格系・・・筋肉痛、肩こり、背中の痛み、関節痛 その他・・・口中の苦味、味覚異常、耳鳴り、疼痛、ニコチン臭、不快感、 胸の痛み、寒気、むくみ、脱力、目のかすみ、 貼付した腕が重く感じる (2)まれに下記の重篤な症状が起こることがあります。 その場合は直ちに医師の診療を受けてください。 症状の名称・・・症状 ショック(アナフィラキシー)・・・使用後すぐにじんましん、浮腫、 胸苦しさ等とともに、顔色が青白くなり、手足が冷たくなり、冷や汗、 息苦しさ等があらわれる。3.次の人は過量摂取になる可能性があります。下記の症状があらわれた場合は、直ち に本剤をはがし、石鹸などを使用せずに、皮ふ表面を水で洗い乾燥させ、医師又 は薬剤師に相談してください。 (1)過量摂取になる可能性がある人 (一般の人に比べて血中濃度が高くなりやすい人) 1)ニコチン代謝(解毒)酵素活性の低い人(日本人ではニコチンを代謝 (解毒)する酵素の能力が低い人が約10人に1人存在することが知 られています。) 2)喫煙本数が少なく、タバコへの依存度の低い人 3)タバコの煙を深く吸い込まず、ふかすことが多い人 4)小柄な人ややせている人 (2)過量摂取になると起こる症状(急性ニコチン中毒の可能性があります。) 悪心・嘔吐、下痢、はげしい腹痛、よだれ、顔が青白くなる、頭痛、発汗、 めまい、手足のふるえ、けいれん、聴覚障害、視覚障害、神経障害、錯乱、 全身の脱力、息苦しさ4.1週間使用しても、タバコの本数が全く減らない場合や、禁煙当初のイライラ、 不安、集中困難などの症状が軽くならず、禁煙が続けられない場合は、使用を中 止し、この説明文書を持って医師又は薬剤師に相談してください。●効能・効果禁煙時のイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状の緩和●用法・用量最初の6週間はニコチネル パッチ20を1日1回、1枚を起床時から就寝時まで貼付し、次の2週間はニコチネル パッチ10を1日1回、1枚を起床時から就寝時まで貼付してください。禁煙によるイライラなどの症状がなくなり、禁煙を続ける意志が強く、禁煙を続けられる自信がある場合には、6週間のニコチネル パッチ20を使用後、7週目以降のニコチネル パッチ10を使用せずに、本剤の使用を中止してもかまいません。貼付する場所は上腕部、腹部あるいは腰背部に毎日場所を変えて貼付してください。使用方法ニコチネル パッチの使い方1.袋をハサミで切り、薬剤を取り出す この袋は、小児が容易に取り出せない特殊な包装になっていますので、裏面の点 線に沿って、貼付剤を傷つけないようハサミで切り、薬剤を取り出してください。2.薬剤をとりやすくする アルミシートの小さいほうを注意して手で切り取ります。3.シートから薬剤をはがす アルミシートをゆっくりとはがします。丸いほうが薬剤です。4.体に貼り、押さえる 肌にシワができないように伸ばして貼ります。薬のフチが浮かないように10秒 くらい手のひら、指先でしっかり押さえます。貼るときの注意左右の上腕部、腹部、腰背部のいずれかに貼付してください。1.皮ふへの刺激を避けるため、毎日場所を変えて貼付してください。繰り返し同じ ところには貼付しないでください。2.傷や皮ふ病のある場所、またはベルトラインや体毛の濃い部分は避けて貼付して ください。3.貼付する場所がぬれているときは、タオルなどでよく拭いて乾燥させてから貼付 してください。[用法・用量に関する注意]1.定められた用法・用量を厳守してください。2.本剤を一度に2枚以上使用しないでください。3.本剤を切り分けて使用しないでください。4.連続して8週間を超えて使用しないでください。5.次の検査及び治療を受けるときは、本剤をはがしてください。 (貼付部位にやけどを生じるおそれがあります。) (1)MRI (2)ジアテルミー(高周波療法) (3)電気的除細動(AED等)●成分・分量有効成分・・・分量ニコチン(ニコチネル パッチ20(20平方センチメートル))・・・35mgニコチン(ニコチネル パッチ10(10平方センチメートル))・・・17.5mg添加物:アミノアルキルメタクリレートコポリマーE、中鎖脂肪酸トリグリセリド、その他1成分●保管及び取扱いの注意(1)直射日光の当たらない涼しい所に保管してください。(2)小児の手の届かない所に保管してください。(3)他の人に譲り渡さないでください。(4)使用期限のすぎたものは使用しないでください。(5)使用するまでは、袋を開けずに保管してください。誤って袋を開封した場合は、 袋の口をテープなどでしっかり閉め、小児の手の届かない所に保管してください。 また、使用期限内であっても開封後は、1ヵ月以内に使用してください。 (開封してしまったものは、品質の低下が速くなります。)(6)使用後廃棄する場合は、粘着面を内側にして、2つに折り、小児の手の届かな い所に捨ててください。(7)本剤は、使用前後ともに小児にとっては相当量のニコチンを含有していますので、 重度の中毒症状を生じ、死亡にいたるおそれもあります。未使用及び使用済み の薬剤はいずれも、絶対に小児の手に入ることのないように、取り扱い及び廃 棄には注意してください。(8)万一、小児が薬剤を飲み込んだ場合には、無理に吐かせようとしてぬるま湯や 牛乳などを飲ませようとせず、直ちに医師の診療を受けてください。(ニコチ ンを溶解し吸収させやすくなり、腸からの吸収を促進させることがあります。)(9)小児が薬剤を口に入れた場合はすぐに取り出してください。(袋の上からであ れば、体内にニコチンが摂取される危険は低いですが、必要に応じて医師の診 療を受けてください。)●お問い合わせ先(1)購入した薬局・薬店(2)Haleonジャパン株式会社 お客様相談室 [電 話] 0120-099-301 [受付時間]9:00?17:00(土、日、祝日を除く)(3)上記以外の時間で、誤飲、誤用、過量使用等の緊急のお問い合わせは下記機関 もご利用いただけます。 連絡先:公益財団法人 日本中毒情報センター 中毒110番 電話:072-727-2499(24時間、365日対応)ニコチネル製品に関する情報はこちら製造販売元Haleonジャパン株式会社〒107-0052 東京都港区赤坂1-8-1 Q. 第一類医薬品の詳しい承諾手順を教えて下さい A. 詳しい承諾手順は以下の「承諾手順」をご確認ください。 PCの方はコチラ スマホ・アプリの方はコチラ Q. 承諾ボタンが表示されません A. 薬剤師へ質問がある場合は、薬剤師からの回答があるまで、承諾ボタンが表示されません Q. 承諾したのに商品が発送されません A. 第一類医薬品の発送は、承諾及びご入金を確認できた際に発送させていただいております