医薬品区分 一般用体外診断薬 薬効分類 一般用検査薬（妊娠検査） 承認販売名 ハイテスターN 製品名 ハイテスターN 製品名（読み） ハイテスターN 製品の特徴 ●99%以上の正確さです。 ●尿をかけるだけの簡単操作です。 ●1分から判定可能です。 ●判定結果が一目でわかります。 使用上の注意 ◆してはいけないこと 　●検査結果から、自分で妊娠の確定診断をしないでください。 　　◯判定が陽性であれば妊娠している可能性がありますが、正常な妊娠かどうかまで判別できませんので、できるだけ早く医師の 　　　 診断を受けてください。 　　◯妊娠の確定診断とは、医師が問診や超音波検査などの結果から総合的に妊娠の成立を診断することです。 ◆相談すること 　1. 不妊治療を受けている人は使用前に医師に相談してください。 　2. 判定が陰性であっても、その後生理が始まらない場合、再検査するか医師に相談してください。 ◆検査時期に関する注意 　1. 生理周期が順調な場合 　　 この検査薬では、生理の周期が順調な場合は、生理予定日のおおむね1週間後から検査ができます。しかし、妊娠の初期では、 　　 人によってはまれに尿中のhCGがごく少ないこともあり、陰性や不明瞭な結果を示すことがあります。このような結果がでてから、 　　 およそ1週間たってまだ生理が始まらない場合には、再検査するか又は医師にご相談ください。 　2. 生理周期が不規則な場合 　　 生理の周期が不規則な場合は、前回の周期を基準にして予定日を求め、おおむねその1週間後に検査してください。結果が陰性 　 　でもその後生理が始まらない場合には、再検査するか又は医師にご相談ください。 ◆廃棄に関する注意 　●使用後のテストスティックは、プラスチックゴミとしてお住まいの地域の廃棄方法に従って廃棄してください。 ◆その他の注意 【採尿に関する注意】 　●コップに尿を採って検査する場合、乾いた清潔な容器を用いてください。 　●長時間放置した尿やにごりのひどい尿、異物が混じった尿は使用しないでください。 【検査手順に関する注意】 　●操作は、定められた手順に従って正しく行なってください。 　●キャップをテストスティックの反対側にはめる時、強く押し込まないようにご注意下さい。入れすぎると抜けなくなる場合があります。 　●採尿部に尿をかけた後または採尿部に尿をつけた後は、採尿部を上方に向けないでください。終了ラインが出現せず判定ができ 　　 ない場合があります。 【判定に関する注意】 　●判定の際は次のことに注意してください。 　 ・ 反応途中は判定部全体が赤紫色になったり横しまの模様が現れたりします。この時点では判定しないでください。時間がたてば 　　　次第に消えていきます。尚、判定ラインは縦のラインとして現れます。 　 ・ 尿量不足や尿のかけ方により1〜3分では判定できないことがあります。その場合、約10分以内に終了ラインが出れば判定可能 　　　です。 　 ・ 判定ラインは尿中に含まれるhCGの量によって薄かったり濃かったりすることがあります。色調の濃淡ではなく、判定窓内のライ 　　　ンの有無で判定してください。 　 ・ 終了窓に赤紫色のライン(終了ライン)が全くでない場合は判定不能です。操作ミス等が考えられますので、新しいテストスティッ 　　　クを使用して検査をやり直してください。 　●妊娠以外にも、次のような場合、結果が陽性となることがあります。 　 ・ 閉経期の場合 　 ・ hCG産生腫瘍の場合(絨毛性上皮腫など) 　 ・ 性腺刺激ホルモン剤(hCGを含んだ特定の排卵誘発剤)の投与を受けている場合 　●予定していた生理がないときでも、次のような場合、結果が陰性となることがあります。 　 ・ 生理の周期が不規則な場合 　 ・ 生理予定日の日数計算を間違えた場合 　 ・ 妊娠の初期で尿中hCG量が充分でない場合 　 ・ 妊娠によるhCGが非常に多く分泌した場合 　　 (前回の生理より約2ヶ月以上経過した頃に大量にhCGが分泌されることがまれにあります) 　 ・ 異常妊娠の場合(子宮外妊娠など) 　 ・ 胎児異常の場合(胎内死亡、稽留流産など) 　 ・ 胞状奇胎などにより大量のhCGが分泌された場合など 　 ・ 正しく操作が行なわれなかった場合 効能・効果 尿中のヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）の検出 〔妊娠の検査〕 効能関連注意 用法・用量 ◆検査のしかた 　　生理予定日の約1週間後から検査できます。　朝・昼・夜いつの尿でも検査できます。 　(1) 準 備 　　 　個包装を検査直前に開封し、テストスティックを取り出す。 　　 　キャップをテストスティックの反対側にはめる。 　(2) 尿をかける 　　 　採尿部を下に向け、正面から採尿部全体に尿を5秒以上かける。 　　 　紙コップ等を使用する場合は、紙コップに尿を採り、採尿部全体がつかるように10秒間尿につける。 　(3) 静 置 　　 　採尿部を下に向けたまま、キャップをかぶせ、平らな場所に置き1〜3分待つ。 ◆判定のしかた 　　最初に終了窓に赤紫色の終了ラインが出ていることを確認してください。 　【陽　性】 ： 妊娠反応あり　（判定窓に赤紫色のラインが出た場合）　 　　妊娠している可能性があります。 　　できるだけ早く医師の診断を受けてください。 　【陰　性】 ： 妊娠反応なし　（判定窓に赤紫色のラインが出ない場合）　 　　今回の検査では妊娠反応は認められませんでした。 　　その後も生理が始まらない場合は、およそ1週間後に再検査するか医師にご相談ください。 用法関連注意 ※判定窓や側面へ向けて尿をかけないでください。 ※採尿部以外はつけないでください。 ※10分を過ぎての判定は避けてください。 ※一度尿をかけた（つけた）テストスティックに再度尿をかけない（つけない）でください。 ※テストスティックの採尿部は、上に向けないでください。 成分分量 1テストスティック中 マウスモノクローナル抗hCG抗体 1.0μg マウスモノクローナル抗hCG抗体結合金コロイド 6.0μg （検出感度 50 IU／L） 添加物 なし 保管及び取扱い上の注意 ●小児の手の届かない所に保管してください。 ●直射日光をさけ、なるべく涼しい所に保管してください。 ●使用期限の過ぎたものは使用しないでください。 ●使用直前までテストスティックの個包装は破らないでください。 ●品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。 消費者相談窓口 株式会社 ミズホメディー　【お客様相談室】 電話番号：0120-85-0323 受付時間：月〜金（祝日を除く） 9：00〜12：00,13：00〜17：00 製造販売会社 株式会社ミズホメディー 〒841-0048 佐賀県鳥栖市藤木町5-4 販売会社 武田薬品工業株式会社 剤形 その他 リスク区分等 第2類医薬品 発売元／武田薬品工業株式会社 　区分／医薬品 広告文責／株式会社コトブキ薬局　TEL／0667200480 　日本製