改正GMPセミナーシリーズ【一括受講コース】(全5コース)【DVD-R版】 ■ 商品概要 改正GMP省令に完全対応した全5コースをお得なセット価格でご提供します。医薬品品質システム、品質リスクマネジメント、CAPA、データインテグリティ、バリデーションの重要テーマを体系的に学べる総合パッケージです。改正GMP省令で新たに求められる要求事項を網羅的に理解し、実務に即座に活用できる内容となっております。 ■ こんな方におすすめ 改正GMP省令の全体...

GMP省令完全マスター講座 〜全43話で基礎から実務まで徹底解説 VOD配信セミナー DVD版〜 医薬品製造業界必携の社内教育用ビデオ教材 ■ DVD-R形式での納品 ■ ※DVDドライブを装備したPCが必要です※ 本製品の5つの特長 【1】圧倒的なボリューム：全43話の充実カリキュラム GMP省令の基礎から実務まで体系的に学べる完全版 【2】社内教育に最適な構成 貴社内に限り全従業員の方にご視聴いただけます 【3】視聴期限なし 購入後はいつでも何度でも繰り返し学習...

今なお多くの人々に愛され続けているアニメーション作家・岡本忠成の作品集のBOX。記念すべき第1作「ふしぎなくすり」に加え、「忘れられた人形」「鬼がくれ山のソバの花」「注文の多い料理店」ほか計35作品を収録。特典ディスクを封入した4枚組。 今なお多くの人々に愛され続けている、不世出のアニメーション作家岡本忠成氏。 彼の全作品と貴重な映像特典を収録した、ファン待望のDVD-BOXがついに登場。 〈映像特典〉 ●初期作品を収めたDisc1、中期作品を...

【VOD】生成AIのCSV実施とAIリテラシー教育 生成AI時代のCSV!240分解説 FDA CSAガイダンス準拠のバリデーションと実装ツール 講師 イーコンプライアンス 村山 浩一 氏 収録時間 240分 配信形式 VOD(ストリーム配信) 収録日 2025年12月24日 受講料 315,000円(税込) 　全10部構成 第1部:生成AIの基礎知識 生成AIの仕組み、RAG、プロンプトエンジニアリング、ハルシネーション対処法 第2部:データインテグリティとバリデーション データインテグリティ、FDA CSAガイダンス ...

講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　 村山 浩一 総収録時間 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2025年12月17日 内容情報 1. ISO 13485品質管理システムの全体像 1.1 ISO 13485要求事項の体系的理解 ・品質マニュアルの構成と記載要領 ・文書管理システムの構築要件 ・記録管理とデータインテグリティ確保 ・内部監査・マネジメントレビューの実施要領 1.2 経営者の責任と組織体制 ・品質方針・品...

【2025年最新版】医薬品・医療機器業界における生成AI活用完全ガイド 〜「後追い」から「予測型」へ　規制インテリジェンス革命とAI Compliance研究会〜 ChatGPTの登場以来、急速に進化を続ける生成AI技術が、医薬品・医療機器業界の三重苦を千載一遇のチャンスに変えます!規制対応、品質保証、査察準備の全プロセスをAIで革新する実践的な223分の決定版セミナーDVDです。 収録日 2025年9月10日 総収録時間 223分(約3時間43分) の充実ボリューム 講師 株...

生成AIによるグローバル薬事申請の効率化セミナー ★最新のAI技術で薬事申請を革新★ セミナー情報 収録日 2025年10月22日 収録時間 186分(約3時間) 価格 199,650円(税込) なぜ今、生成AIなのか? 従来のグローバル薬事申請では数百万円〜数千万円のコスト、6ヶ月〜2年の準備期間が必要でした。 生成AI技術は、この状況を劇的に変えます。 CTD文書自動生成/各国規制への自動適応/多言語対応/査察対応資料の準備まで、薬事業務を根本から効率化します。 セミナー...

生成AIを使用した医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティ実施 〜生成AIで業務を革新！実践的手法を完全マスター〜 収録日 総収録時間 価格(税込) 納品方法 2025年10月21日 235分 199,650円 DVD（メディア） ■ セミナーの特長 近年の生成AI技術の急速な発達により、医療機器業界のリスクマネジメントとユーザビリティエンジニアリングの業務効率化が可能になりました。本セミナーでは、医療機器のリスクマネジメントとユーザビリティに関する国...

生成AIを活用した医薬品製造所監査の実践 商品名 生成AIを活用した医薬品製造所監査の実践 〜効率的監査システム構築と不正発見のポイント〜 収録日 2025年9月18日 総収録時間 214分 価格（税込） 199,650円 ■ セミナー概要 ■ 近年、規制当局はデータインテグリティ、リスクベースアプローチ、継続的改善といった高度な監査手法を求めており、企業にはより戦略的で効率的な監査システムの構築が急務となっています。特にグローバル展開を行う企業で...

医薬品・医療機器におけるFDA査察対応準備の心構えと実践事例セミナー 商品詳細情報 収録日 2025年9月16日 総収録時間 272分 価格（税込） 199,650円 ■ セミナー概要 米国に医薬品・医療機器を輸出している企業は輸出実績に関わりなく、FDA査察を受ける可能性があります。本セミナーでは、演者のこれまで多くのFDA査察対応コンサルテーションや、実際のFDA査察に立会った経験からFDA査察対応のノウハウを惜しみなく説明いたします。 さらに本セミナーでは、近年急...

ISO-13485 2016対応セミナー 医療機器品質マネジメントシステムの国際規格ISO 13485の2016年改定版を徹底解説! 総収録時間487分の充実した内容で、改定の経緯から各章の詳細解説まで、実務に直結する知識を網羅的に学習できます。株式会社イーコンプライアンス代表取締役 村山浩一氏による、実践的で分かりやすい講義をDVDでお届けします。 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　村山 浩一 総収録時間 487分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたしま...

講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　 村山 浩一 総収録時間 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2025年11月26日 内容情報 1. 市販後安全監視の法的フレームワーク 1.1 国際規格に基づく市販後監視要求事項 ・ISO 14155（臨床試験）における安全性監視 ・ISO 13485品質管理システムでの市販後監視統合 ・ICH E2A（臨床安全性データ管理）の原則 ・ISO 14971リスクマネジメントとの連携 1.2 製造業者の責...

臨床試験・GCPと生成AI活用セミナー 〜規制要件遵守と業務効率化の完全ガイド〜 セミナー概要 収録日：2025年9月19日 総収録時間：217分（3時間37分） 価格：199,650円（税込） 講師：株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 ■ セミナーの背景と目的 現代の医薬品開発において、臨床試験の複雑化と規制要件の厳格化により、従来の手法では競争力の維持が困難になっています。このような背景の中で、生成AI技術は臨床試験実施における革新的なソリューショ...

講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　 村山 浩一 総収録時間 254分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2025年8月21日 内容情報 1. FDA cGMP/QSRが要求する品質システムの基礎 　1.1 医薬品品質システム（PQS）の理解 　　• ルールベースからリスクベースGMPへの転換 　　• PQSにおける品質イベント管理の位置づけ 　　• 変更管理/逸脱管理とCAPAの関係性 　　• ...

生成AIを使用した医療機器設計開発 生成AI時代の医療機器開発プロセス革新セミナー 収録日 2025年10月20日 総収録時間 220分(約3時間40分) 価格(税込) 199,650円 納品方法 DVD版(郵送) ■ セミナー概要 医療機器開発において、生成AI技術は設計文書作成、リスク分析、技術仕様策定、検証計画立案などの業務で画期的な効率化と品質向上を実現します。本セミナーでは、国際的な規制要件とISO 13485に基づく品質マネジメントシステムの基礎を解説し、生成AIを...

生成AIを使用した戦略的な医療機器リスクマネジメント・ユーザビリティエンジニアリングの実施要領 収録日 2025年11月12日 総収録時間 214分 価格（税込） 199,650円 DVD（メディア） 講師 村山 浩一 氏（株式会社イーコンプライアンス 代表取締役） ■ セミナー概要 ISO 14971（リスクマネジメント）とIEC 62366-1（ユーザビリティエンジニアリング）の実践的手法を体系的に学べるセミナービデオです。 生成AIを活用した業務効率化の具体的手法を多数紹介。...

講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　 村山 浩一 総収録時間 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2025年12月18日 内容情報 1. 医療機器サプライチェーンの特殊性 1.1 医療機器産業の調達環境特性 1.2 医療機器特有の品質要件 1.3 限定的なサプライヤー基盤の課題 1.4 規制当局による管理要求 2. ISO 13485に基づく購買管理要求事項 2.1 購買プロセス管理の全体像 2.2 サプライヤー評価・選定基準 2.3...

DVD（メディア） 【セミナービデオ】生成AI活用によるコンピュータ化システムバリデーション（CSV）の効率化・自動化 CSV業務の文書作成時間を80%削減！生成AIで実現する次世代のバリデーション手法 商品概要 収録日 2025年11月19日 総収録時間 227分（約3時間47分） 価格（税込） 199,650円 セミナーの特徴 医薬品製造業界におけるコンピュータ化システムバリデーションに生成AIを活用することで、劇的な業務効率化を実現できます。 従来は文書作...

講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役　村山 浩一 総収録時間 22時間17分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 内容情報 【第1講】 1．医療機器とは 2．医療機器業界概要 3．医療機器クラス分類とは 4．医療機器開発入門 5．医療機器の承認・認証について 6．業許可・登録の種類 7．製造販売業について 8．製造業・販売業・賃貸業について 【第2講】 1．薬機法とは 2．医療機器規制について 3．ISO 13485とは 4．ISO 1...

今回のプログラムは、堀江貴文がこのプログラムのためだけに語り、 収録したものです。2010年都内某所にて、 12回に渡り開催された堀江の極秘ビジネスセミナー。 ほんの一部の人間しか参加することが出来なかった その極秘ビジネスセミナーの内容を収録し、DVDプログラムとしてまとめあげました。 堀江貴文の最新の情報、そして思考が 詰まっており、これからの時代に必ず伸びるビジネスモデルを手にすることが出来ます。 つまり、このDVD...

“小さな村で紡がれる珠玉の人生　　つらいとき、悲しいとき　　村人がきっとあなたを勇気づけます” 海を臨む小さな漁村、山肌に佇む村、雪に覆われた山村・・・。表情豊かなイタリアの大地で、人知れず紡がれる人生の物語。家族とは、絆とは、愛するとは・・・美しく生きる意味を心やさしい村人たちがあなたにそっと教えます。私たちが忘れてしまった素敵な物語が、小さな村で静かに息づいていました。ありのままの時間の流れを追い、村人たちの普...

医療機器薬機法入門セミナー 医療機器ビジネスの基礎知識を体系的に学ぶ イーコンプレスVOD配信セミナー ◆ セミナー映像・資料はDVD-Rで納品 ◆ 総収録時間287分の充実した内容 ◆ 医療機器の薬機法を完全理解 自主学習・グループ研修におすすめ 新人社員研修などに最適 テレワークでも受講できる このセミナーDVDで学べること 医療機器ビジネスに必須の薬機法の基礎知識を体系的に習得できる入門講座。法の目的と規制対象から、医療機器の定義・分類、各種業態（...

GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応 講師 高田製薬株式会社 生産本部 顧問／中間物商事株式会社 品質保証部 部長中川原 愼也（なかがわら しんや） 氏 総収録時間 255分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 出版社 株式会社イーコンプレス 出版年月日 2021年4月9日 製品の特徴 GMP省令改正における原料等の供給者管理について、実務に精通した講師が詳しく解説するセミナーDVDです。 改正のポイントから具体的な対応方法まで、実際の現場です...

データインテグリティSOP作成セミナーDVD版セミナー教材 総収録時間244分 | 13の重要テーマを完全網羅 ALCOA原則からリスク管理まで実践的に解説 セミナーの特長 FDAの最新要求に対応 規制変遷から実務まで SOP作成の具体的手法 すぐに実践できる内容 リスクベースドアプローチ 効率的な管理手法を習得 ハイブリッドシステム対応 問題点と解決策を提示 Self Inspection実践 自己点検の重要性を理解 DVD形式で反復学習 企業内研修に活用可能 講師 株式会社イーコンプライア...

EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナーDVD版セミナー教材 総収録時間297分の充実した内容 無菌製剤管理の最新要求事項を完全網羅 EU GMPとFDAの要求に対応した実践的な管理手法 セミナーの特長 アネックス1改訂版に完全対応 最新の規制要求を詳しく解説 DVD形式で繰り返し視聴可能 複雑な内容も理解を深められる ICH Q9・Q10・Q12との関連を明確化 体系的な品質管理の理解をサポート 査察対策の重要ポイントを網羅 EU GMPとFDAの両...

初心者のための医療機器規制入門 QMS・リスクマネジメントの基礎から実践まで DVD-R形式 | 総収録時間:279分 ※DVDドライブ搭載PCが必要です 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 総収録時間 279分 納品方法 DVD-R(映像・資料データ収録) 必要環境 DVDドライブを装備したPC 収録日 2024年11月11日 講座のポイント 医療機器企業に初めて入社・転職した人、もう一度医療機器規制を根本から学びたい人、異業種で医療機器開発に臨む企業、スター...

今すぐ実践！なるほどヒューマンエラー防止策 ポカミス対策とポカヨケの実践手法 セミナーの特徴 305分の充実した内容 - ヒューマンエラー防止の理論から実践まで徹底解説 製造現場のプロが講師 - 株式会社SMCの実務経験に基づく実践的な指導 写真による豊富な事例紹介 - すぐに使えるポカヨケ事例を多数掲載 DVD形式で納品 - 繰り返し視聴可能で、社内研修に最適 自主学習・企業内研修におすすめ - 個人学習からグループ研修まで幅広く活用 新人社員研修に最適 - 基...

超音波とファインバブルによるナノレベルの医療機器の精密洗浄 セミナー概要 本DVDセミナーでは、超音波システム研究所の代表である斉木和幸氏が、超音波とファインバブルを活用した精密洗浄技術について、基礎から実践まで徹底解説いたします。総収録時間272分の充実した内容で、洗浄の原理、超音波制御技術、実際の洗浄事例まで網羅的に学習できます。 講師 超音波システム研究所　代表斉木 和幸(さいき　かずゆき)氏 総収録時間 272分(約4時間30分の充実し...

日米欧の医薬品GMP徹底比較・解説セミナー セミナービデオ【収録時間372分】 ■ 商品詳細情報 収録日 2025年9月5日 総収録時間 372分（6時間12分） 価格（税込） 133,650円 ★ セミナーの特徴 ★ グローバルGMPの要求事項を徹底的に整理・解説！ ★ 豊富な実例と共にポイントを押さえていきます！ ★ 最新情報をお届けいたします！ ★ 実務経験豊富な専門家による実践的な解説で即実務に活用！ 📚 セミナー概要 医薬品品質システムを取り巻く環境は、デ...

サイバーセキュリティ規格(IEC81001-5-1) IEC 81001-5-1:2021完全対応 総収録時間224分の充実コンテンツ 講師 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役村山 浩一 総収録時間 224分 納品方法 セミナー映像・資料はDVDで納品いたします。 収録日 2025年5月26日 内容情報 ■講座のポイント サイバーテロは国境を越えて実行されます。医療機器企業は、サイバーセキュリティを確保した設計開発を確実に実施し、医療現場に提供することが求められます。一体どのような...