【ISO-13485対応】プロセスバリデーションひな形セット 様式はCD-Rで納品 ISO-13485に沿った形のプロセスバリデーションに関するひな形セットです。 FDAは完成した医療機器の品質を最重要視しています。 プロセスバリデーションは品質を担保する重要項目の一つです。 MS-Word形式ですので、貴社でご自由に加筆・修正を行っていただけます。 ※個別ひな形のご用意もございます。 項目 内容 著者情報 株式会社イーコンプライアンス代表取締役 村山 浩一 出版...

【IEC-62304対応】 SaMD用ソフトウェア開発手順書 著者情報 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス IEC-62304対応 QMSひな形 様式はCD-Rで納品 SaMD開発手順書 目次 1. 目的 2. 適用範囲 　2.1 適用範囲 　2.2 非適用範囲 3. 用語の定義 4. 役割と責任 5. 設計開発ステージとソフトウェア開発プロセスの対応 6. 成果物 7. ソフトウェア開発プロセス 　7.1 ソフトウェア開発計画 　　7.1.1 プロセスのインプットおよびアウト...

【医療機器】設計管理規程・手順書・様式集 〜新QMS省令対応版〜 ISO13485:2016準拠 重要：CD-R＋DVD形式での納品となります ※解説ビデオはDVD、様式データはCD-Rにて提供 🚨 2024年3月26日 新QMS省令完全施行対応済み 厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和3年厚生労働省令第60号）を公布しました。 経過措置期間は3年間であり、2024年3月26日（改正省令の施行の日...

【医療機器】プロセスバリデーション規程・手順・様式 〜新QMS省令完全対応版〜 解説DVD + 実務様式CD-R セット 重要告知：2024年3月26日 新QMS省令完全施行 経過措置期間終了まで残りわずか！今すぐ対応が必要です 厚生労働省は、2021年3月26日付で「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の一部を改正する省令」（令和3年厚生労働省令第60号）を公布しました。 経過措置期間は3年間であり、2024年3月26日（改正省令の施行の日から起算し...

【GAMP 5対応】CSV対応ガイドライン FDA・GAMP 5・ER/ES指針対応 QMSひな形テンプレート集 本ガイドラインは、2008年発表のGAMP 5および2009年発行の日本語版に対応した、製薬企業・医療機器企業向けのコンピュータ化システムバリデーション（CSV）標準文書テンプレート集です。 FDA、PIC/S（33カ国参加）の規制要件を満たし、厚労省CSV指針にも準拠。世界34カ国の規制要件に対応可能な実践的なドキュメント様式をCD-Rでお届けします。 ■ GAMP 4からGAMP 5...

【災害対策】災害対策ガイドライン コンピュータシステム災害復旧計画書テンプレート集 様式はCD-Rで納品 著者情報 株式会社イーコンプライアンス代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス ■ 製品概要 本製品は、企業における災害時のコンピュータシステム復旧計画を体系的に策定するための包括的なテンプレート集です。 QMS（品質マネジメントシステム）の一環として、災害対策の標準化と効率化を支援します。 ◆ 文書構成 1. 基本項目 ・ 目的 ・ 範囲 ・ ...

ビジランス規程(EU)規程・手順書 〜MDR対応QMSひな形〜 重要：CD-R形式での納品となります ※CDドライブを装備したPCが必要です 著者 株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社 株式会社イーコンプレス 製品内容 ビジランス規程(EU)規程・手順書 納品形態 CD-R(MS-Word形式) 必要環境 CDドライブを装備したPC 🎯 製品の特徴 CEマーキングを貼付し、欧州に医療機器を輸出している医療機器企業は、MDDに置き換わって2021年5月25日までに欧州...

雑誌記事索引集成 皓星社ニホン シャカイ エイセイ ネンカン 発行年月：1997年11月 予約締切日：2024年10月01日 ページ数：10冊（ サイズ：全集・双書 ISBN：9784774400969 本 医学・薬学・看護学・歯科学 医学一般・社会医学 医療統計学...

著者：サトウヒロキ出版社：文芸社サイズ：単行本ISBN-10：4286101304ISBN-13：9784286101309■通常24時間以内に出荷可能です。■ネコポスで送料は1〜3点で298円、4点で328円。5点以上で600円からとなります。※2,500円以上の購入で送料無料。※多数ご購入頂いた場合は、宅配便での発送になる場合があります。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料で...

著者：サトウヒロキ出版社：文芸社サイズ：単行本ISBN-10：4286101304ISBN-13：9784286101309■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付...

著者：サトウヒロキ出版社：文芸社サイズ：単行本ISBN-10：4286101304ISBN-13：9784286101309■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール...

著者：五味 玲出版社：文芸社サイズ：単行本ISBN-10：4835502345ISBN-13：9784835502342■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の方は宅配便をご選択下さい。※配送番号付きのゆ...

著者：五味 玲出版社：文芸社サイズ：単行本ISBN-10：4835502345ISBN-13：9784835502342■通常24時間以内に出荷可能です。■ネコポスで送料は1〜3点で298円、4点で328円。5点以上で600円からとなります。※2,500円以上の購入で送料無料。※多数ご購入頂いた場合は、宅配便での発送になる場合があります。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料無料です。■...

著者：五味 玲出版社：文芸社サイズ：単行本ISBN-10：4835502345ISBN-13：9784835502342■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」もご利用ください。メール便送料...

（株）シーエムシー・リサーチ シーエムシー・リサーチセカイノミズデンカイソウチコウセイブザイサイシンギョウカイレポート カブシキガイシャシーエムシーリサーチ 発行年月：2023年07月24日 予約締切日：2023年07月23日 ページ数：247p サイズ：単行本 ISBN：9784910581439 本 科学・技術 工学 その他...

株式会社シーエムシー・リサーチ シーエムシー・リサーチセカイノリサイクルペットサイシンギョウカイレポート カブシキガイシャシーエムシーリサーチ 発行年月：2024年07月17日 予約締切日：2024年07月16日 ページ数：275p サイズ：単行本 ISBN：9784910581569 本 科学・技術 工学 その他...

インプレス総合研究所「新産業調査レポートシリーズ」 日本UAS産業振興協議会 インプレスドローン ビジネス チョウサ ホウコクショ カイガイ ドウコウヘン ニホン ユーエイエス サンギョウ シンコウ キョウギカイ 発行年月：2024年11月 予約締切日：2024年10月16日 ページ数：280p サイズ：単行本 ISBN：9784295020455 CDーROM付き 第1章　グローバルドローン市場の最新トピックス（世界におけるドローン市場の概況／米国における中国メーカー排除の動き／中国と米国...

◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 大久保雅章 出版社名 シ−エムシ−出版 発売日 2017年07月28日 ISBN 9784781312569...

著者：電気工事施工管理技術研究会出版社：電気工事施工管理技術研究会サイズ：ペーパーバックISBN-10：4924799165ISBN-13：9784924799165■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■メール便は、1冊から送料無料です。※宅配便の場合、2,500円以上送料無料です。※最短翌日配達ご希望の方は、宅配便をご選択下さい。※「代引き」ご希望の...

著者：電気工事施工管理技術研究会出版社：電気工事施工管理技術研究会サイズ：ペーパーバックISBN-10：4924799165ISBN-13：9784924799165■通常24時間以内に出荷可能です。■ネコポスで送料は1〜3点で298円、4点で328円。5点以上で600円からとなります。※2,500円以上の購入で送料無料。※多数ご購入頂いた場合は、宅配便での発送になる場合があります。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったいない本舗本店」...

著者：電気工事施工管理技術研究会出版社：電気工事施工管理技術研究会サイズ：ペーパーバックISBN-10：4924799165ISBN-13：9784924799165■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　発送まで72時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。■宅配便(送料398円)にて出荷致します。合計3980円以上は送料無料。■ただいま、オリジナルカレンダーをプレゼントしております。■送料無料の「もったい...

◆◆◆おおむね良好な状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 河合晃 出版社名 シ−エムシ−出版 発売日 2017年09月20日 ISBN 9784781312637...

【中古】お風呂用水素水生成器HYXIA Beauty（ハイシアビューティ）【メーカー名】商研テクノ株式会社【メーカー型番】HYX-1【ブランド名】HYXIA【商品説明】お風呂用水素水生成器HYXIA Beauty（ハイシアビューティ）特許技術採用の大人気ハイパワー水素水生成器！特許技術を採用しているので高濃度の水素を効率よく生成できます。ご自宅で水素バスをお楽しみいただけます。【サイズ(重量)】コントロールユニット：260×160×91mm(3000g)　白金電極：φ75mm×395mm...

◆◆◆非常にきれいな状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 出版社名 日経BP社 発売日 2007年12月01日 ISBN 9784822231590...

著者：岩井善郎, 新田勇出版社：シーエムシー出版サイズ：単行本ISBN-10：4781315917ISBN-13：9784781315911■通常24時間以内に出荷可能です。※繁忙期やセール等、ご注文数が多い日につきましては　出荷まで48時間かかる場合があります。あらかじめご了承ください。 ■1冊から送料無料です。■中古品ではございますが、良好なコンディションです。決済は、クレジットカード、代引き等、各種決済方法がご利用可能です。■万が一品質に不備が有った場合...

◆◆◆非常にきれいな状態です。中古商品のため使用感等ある場合がございますが、品質には十分注意して発送いたします。 【毎日発送】 商品状態 著者名 野田伸一 出版社名 エヌ・ティ−・エス 発売日 2025年04月30日 ISBN 9784860439590...

ご注文前に必ずご確認ください＜商品説明＞＜収録内容＞大林組 工事画報 戦前篇 第1巻(昭和5年度・昭和6年度)(大林組と『工事画報』工事画報 昭和5年度(『工事画報』昭和五年度 非売品 昭和六年一月二十五日発行 株式会社大林組) ほか)大林組 工事画報 戦前篇 第2巻(昭和7年度・昭和9年版)(工事画報 昭和7年度(『工事画報』昭和七年度 非売品 昭和八年七月一日発行 株式会社大林組)工事画報 昭和9年版(『工事画報』昭和九年版 非売品 昭和九年八月五日発行 株式会社大林組))大林...

雑誌記事索引集成 皓星社ニホン シャカイ エイセイ ネンカン 発行年月：1997年07月 予約締切日：2024年10月01日 ページ数：8冊 サイズ：全集・双書 ISBN：9784774400730 本 医学・薬学・看護学・歯科学 医学一般・社会医学 医療統計学...

株式会社シーエムシー・リサーチ シーエムシー・リサーチセカイノチュウブウンシイヤクコウタイイヤクオヨビシーディーエムオーサイシンギョウカイレポート カブシキガイシャシーエムシーリサーチ 発行年月：2025年01月27日 予約締切日：2025年01月26日 ページ数：265p サイズ：単行本 ISBN：9784910581613 本 医学・薬学・看護学・歯科学 薬学 医薬品情報学...

株式会社シーエムシー・リサーチ シーエムシー・リサーチセカイノジセダイサイボウバイヨウサイシンギョウカイレポート カブシキガイシャシーエムシーリサーチ 発行年月：2025年05月30日 予約締切日：2025年05月29日 ページ数：189p サイズ：単行本 ISBN：9784910581668 本 科学・技術 生物学...